Produktnummer:
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| Themengebiete: | Biomedical Micro Devices ISO 13485 ISO standards Medical Device Design Medical and Health Technologies Medical device industry Medical device manufacturing Medical devices Medical device standards Quality management |
|---|---|
| Veröffentlichungsdatum: | 23.04.2023 |
| EAN: | 9783030918576 |
| Sprache: | Englisch |
| Seitenzahl: | 385 |
| Produktart: | Kartoniert / Broschiert |
| Herausgeber: | Palani, Nandakumar Sampath, Thamizharasan Thangaraju, Pugazhenthan Timiri Shanmugam, Prakash Srinivasan |
| Verlag: | Springer International Publishing |
Produktinformationen "Medical Device Guidelines and Regulations Handbook"
This comprehensive resource features in-depth discussions of important guidelines and regulations needed to understand and properly meet medical device code-related requirements. Focusing on the practical application of the regulations, the Medical Device Guidelines and Regulations Handbook delivers clear explanations, real-world examples, and annotation on the applicable provisions that will allow you to safely and confidently choose materials and processes for medical device development, testing, and manufacturing. A critical resource for researchers and professionals in the medical device field;Thoroughly covers ISO 10993, ISO 22442, ISO 14971, ISO 13485, ISO 21534, REACH, RoHS, CLP, EU MDR;Presents simplified guidelines and regulation points.
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